ジェネリック医薬品の品質を評価してくれる”オレンジブック”

ジェネリック医薬品の品質再評価の結果をまとめた表紙がオレンジ色の本です。ジェネリック医薬品は不安、と思う方はこの本を読んでみると安心出来るかもしれません。

オレンジブックはジェネリック医薬品の品質を裏付けるために、平成9年2月から行われている「品質再評価」の結果を掲載しています。主成分の測定例を例示したり、溶解度など基本的な情報、医薬品試験検査方法などを公表しています。

もともと「オレンジブック」は、米国での治療上の同等性評価を付記している承認薬リストで、ジェネリック医薬品の使用促進のため発刊されているものです。

なお、品質再評価の対象は、内服固形製剤となっていますので注射剤はありません。

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ジェネリック医薬品の外国での普及状況

ジェネリック医薬品の品質を評価してくれる”オレンジブック”

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